Difelikefalin - An chéad druga ceadaithe ag FDA chun cóireáil a dhéanamh ar instealladh pruritus-Difelikefalin a bhaineann le galar duáin ainsealach (CKD)

I. Buneolas

Ainm cineálach: Difelikefalin

Uimhir CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Struchtúr ceimiceach:

Foirm dosage agus sonraíochtaí: Instealladh: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

Tásca: Tá sé oiriúnach do chóireáil pruritus measartha go dian (CKD-aP) a bhaineann le galar duáin ainsealach i ndaoine fásta atá ag fáil haema-scagdhealaithe (HD).

Paitinn: Téann an phaitinn cumaisc in éag i 2027.

Catagóir clárúcháin: Aicme Ceimiceach 4

II. Roghnú ullmhúcháin tagartha

Seoladh an éagsúlacht seo ar dtús sna Stáit Aontaithe, agus ansin san Aontas Eorpach agus sa tSeapáin

III. Eolas liostú intíre agus eachtrannach....

Faoi láthair, tá an éagsúlacht seo ceadaithe le haghaidh margaíochta sna Stáit Aontaithe, sa tSeapáin, san Eoraip agus in áiteanna eile, ach le sonraíochtaí éagsúla.

IV. Buntáistí an tionscadail

Is cloch mhíle thábhachtach é formheas Difelikefalin i gcóireáil chliniciúil pruritus a bhaineann le galar duáin ainsealach.

Dea-chomhlíonadh: Ag deireadh gach cóireála haema-scagdhealaithe, is féidir leis an modh riaracháin bhrú infhéitheach trí líne venous an chiorcaid scagdhealaithe comhlíonadh cógais an othair a chinntiú, a bheidh ina rogha cóireála nua, sábháilte agus éifeachtach d'othair a bhfuil duáin measartha go dian ainsealach acu. pruritus a bhaineann le galair.

Éifeachtúlacht chinnte: Laghdaigh go héifeachtach déine agus fad pruritus in othair haema-scagdhealaithe le pruritus a bhaineann le galar duáin ainsealach measartha go mór, agus feabhas a chur ar chodladh, giúmar agus feidhm shóisialta agus cáilíocht beatha eile a bhaineann le pruritus.

Sábháilteacht ard: Is fadhb mhór iad mí-úsáid agus spleáchas do gach opioids, agus gníomhaíonn difacillin go príomha ar KOR imeallach agus tá dul i bhfód teoranta aige isteach sa lárchóras néaróg, rud a d'fhéadfadh an riosca seo a íoslaghdú.

Méid an mhargaidh mhór: Faoi láthair, tá níos mó ná 840,000 othar haema-scagdhealaithe (MHD) ar fud na tíre, tá pruritus measartha go dian ag níos mó ná 42% d'othair, agus dúirt níos mó ná 73% d'othair go gcuireann itching craiceann isteach ar a ngnáthshaol. Táthar ag súil go mbainfidh méid an mhargaidh 2 billiún yuan.